手稲渓仁会病院で診療を受けられる患者さんへ
手稲渓仁会病院 院長 古田 康
診療に伴い発生する試料(カルテ、レントゲン写真・内視鏡写真等の画像情報、尿や血液の検査結果など)を医学的研究に利用することについての同意『包括的同意』のお願い
はじめに
手稲渓仁会病院では、患者さんにより良い医療を提供するために日々努力を続けており、更なる医療水準の向上のためには、様々な観点からの病気解析や診断・治療の進歩に貢献する研究、検査技術の維持・向上、及び医療従事者への教育等に対する積極的な取り組みなどが必要不可欠であると考えております。
診療に伴い発生する試料について
あなたが手稲渓仁会病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな診療情報や試料が集められます。それらの主なものは病歴(カルテ)、レントゲン写真や内視鏡写真等の画像情報、尿・血液等の検査試料、診断のための生検(内視鏡検査などの際に組織の一部を採取すること)試料、手術で切除した組織やその写真等です。以下、これらを『診療に伴い発生する試料等』と総称することとします。
診療に伴い発生する試料等の利用
診療に伴い発生する試料は、あなたの診察に必要なものとして採取・保管されますが、診療上不必要になった場合でも医学教育や研究のための大切な試料となることがあります。これらの試料は病気の診断や治療の研究、教育や精度管理の目的に使用されることがあります。
『包括的同意』とは
包括的同意とは、診療上発生する様々な試料を将来の医学教育や医学研究などのために使用することに対してご同意をいただくことです。なおひとつひとつの医学研究の内容については必要な場合に倫理委員会で十分に審議されます。これにより承認された範囲において、あなたの不同意の意思表示がない場合には、その試料等を研究に使用させていただくことがあります。また過去の試料等もその対象になります。
自由意志による参加と拒否及び撤回
研究への試料等の提供は自由意志によりますが、原則として不同意の意思表示がない場合には、同意があったものとみなし試料等を研究に使用させていただきます。不同意の場合や同意を撤回する場合、不同意に対してのお問い合わせは『患者サポートセンター』にご連絡ください。なお不同意の場合においても、診療に対して不利益を受けることは一切ありません。
包括的同意についての不同意書
個人情報・病歴・既往歴の保護
試料等は病院が責任を持って保存・管理し、適切に使用します。また使用に当たっては個人のプライバシー保護に最善の注意を払い、厳重な管理を行います。これらの試料等が医学教育と医学研究に用いられる場合、試料は匿名化して取り扱われるので、個人情報が外部に漏れることはありません。また、これらの試料を利用した医学教育と医学研究によって得られた成果などが、学術集会や専門誌等で発表される場合でも、個人が特定されることはありません。
最後に
手稲渓仁会病院は、今後とも皆さんに、より良い医療を提供するために、診療に伴い発生する試料等を医学教育と医学研究に使用させていただくことについて、ご理解・ご協力をお願い申し上げます。
『包括的同意』に関するお問い合わせ先
手稲渓仁会病院 患者サポートセンター TEL代表 011-681-8111(内2171)