札幌市の総合病院｜手稲渓仁会病院

実施中の臨床研究（情報公開文書）

当院では、各診療科・部門で以下に掲載した臨床研究に取り組んでおります。
臨床研究とは、病気の予防・診断・治療方法の改善や患者さんの生活の質の向上などを目的とし、国が定めた倫理指針に基づき、ご協力いただく皆さんの人権や安全を最優先に考えて実施されるものです。
当院で行われる臨床研究は、科学的、倫理的に適切なものであるかを倫理委員会で審査し、承認を受けたうえで実施されています。
臨床研究には、①個別に患者さんやご家族に研究内容のご説明をしてご理解いただき、同意を得て実施する研究（区分欄で「個別説明」と表示）と、②対象となる患者さんお一人ずつから直接同意を得るかわりに、研究の目的と方法を公開し、患者さんが拒否できる機会を保障することが必要とされている研究（区分欄で「情報公開」と表示）があります。
「情報公開」と示された研究は、通常の診療で得られた記録や試料等をまとめることにより行うもので、対象となる方に新たな負担や治療の制限が加わることは一切ありません。ご自身の診療記録や試料等を研究で使用することを望まれない場合や、これらの研究についてお聞きになりたい点などありましたら、それぞれの情報公開文書に記載されている「問い合わせ先」にご連絡ください。

その他ご不明な点は、下記問い合わせ窓口までご連絡ください。

臨床研究問い合わせ窓口	手稲渓仁会病院　臨床研究・治験推進室　臨床研究事務担当　宛 TEL：（011）681-8111（代表）／平日8:30～17:00 FAX：（011）685-3882 E-mail：tkh-edures@keijinkai.or.jp

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感染対策委員会

総合内科

研究名

実施期間

研究責任者

区分・文書

登録研究名	実施期間	研究責任者	区分・文書
JAK阻害薬の周術期使用の安全性に関する観察研究	～2024年9月15日	中村　海人	情報公開
高齢発症関節リウマチ患者の健康寿命延伸を目指した治療戦略の確立（高齢発症関節リウマチレジストリ研究　LORIS Study）	～2028年3月31日	松井和生	個別説明

研究名	実施期間	研究責任者	区分・文書
高齢肺がん患者における薬物療法の有害事象と老年症候群の関連を検討する前向き観察研究（ENSURE-GA2 study）	～2029年3月31日	横尾慶紀	個別説明
LC-SCRUM-Advantage/MRD：肺癌における周術期個別化医療の確立を目指した遺伝子スクリーニングと微小残存病変のモニタリングのための多施設共同前向き観察研究	～2032年8月31日	横尾慶紀	情報公開個別説明
EGFR遺伝子変異陽性Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）に対する同時化学放射線療法（CCRT）後のデュルバルマブ投与の有効性と安全性を評価する多施設共同後方視的観察研究（NEJ063試験）	～2026年3月31日	横尾慶紀	情報公開
Performance Status 2の進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するカルボプラチン＋nabパクリタキセル＋アテゾリズマブ併用療法の第Ⅱ相試験	～2026年6月30日	横尾慶紀	個別説明
切除後の非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ術後補助療法の多機関共同前向き観察研究＜J-CURE＞	～2028年9月30日	横尾慶紀	個別説明
免疫チェックポイント阻害薬を投与しているがん患者におけるePROを用いた免疫関連有害事象に関するレジストリ研究	～2028年9月30日	横尾慶紀	個別説明
免疫染色および質量分析によるアミロイドーシス病理診断に基づいた各アミロイドーシス病型の臨床情報の集積と解析	～2023年12月31日	菅谷文子	個別説明
アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-Asia）	～2041年3月31日	横尾慶紀	情報公開個別説明
PD-L1高発現未治療進行非小細胞肺癌患者におけるペムブロリズマブおよびペムブロリズマブ併用化学療法の多施設共同観察研究	～2026年12月31日	横尾慶紀	情報公開
Cell free DNAを用いた次世代シーケンサーによるmultiplex遺伝子解析の有効性に関する前向き観察研究	～2027年12月	菅谷文子	個別説明
特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効果に関する第Ⅲ相試験	～2026年9月	横尾慶紀	個別説明
EGFR遺伝子変異陽性再発・進行非小細胞肺がん患者における第1/2世代および第3世代EGFR-TKI投与後のIGFシグナル関連分子の発現に関する多施設共同前向き観察研究（HOT1601）	～2025年3月31日	横尾慶紀	個別説明
高齢者EGFR遺伝子変異陽性肺癌へのオシメルチニブ⼀次治療に関するレトロスペクティブ研究（HOT2002）	～2023年12月31日	横尾慶紀	情報公開
高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能評価（Geriatric Assessments）の有用性を検討するクラスターランダム化第3相比較臨床試験	～2026年9月30日	横尾慶紀	個別説明
非小細胞肺癌における薬物治療耐性後の個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究（LC-SCRUM-TRY）	～2030年9月30日	横尾慶紀	個別説明
ドライバー遺伝子変異/転座陽性非小細胞肺癌に対するデュルバルマブ投与に関するレトロスペクティブ研究(HOT2101)	～2024年12月31日	横尾慶紀	情報公開

研究名	実施期間	研究責任者	区分・文書
心臓交感神経機能障害及び腎機能障害を伴った収縮能障害のある心不全患者の予後において肝臓の線維化がもたらす影響について	～2025年3月31日	土井崇裕	情報公開
心エコーデータを用いた循環器病患者の心機能・予後評価に関する検討	～2030年3月31日	岩野弘幸	情報公開
生食コントラスト経胸壁心エコー図検査における風船負荷法の卵円孔開存症の診断：多施設レジストリー研究	～2025年3月31日	岩野弘幸	情報公開
経皮的左心耳閉鎖システムを用いた非弁膜症性心房細動患者の塞栓予防の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究―J-LAAO―	～2024年5月31日	永原大五	情報公開
循環器疾患診療実態調査（JROAD）のデータベースによる心臓サルコイドーシスの診療実態調査と二次調査に基づく診断・治療プロトコールの策定に関する研究	～2025年12月31日	湯田　聡	情報公開
JROAD-DPCによる非動脈硬化性心筋梗塞の実態解明と二次調査研究	～2030年3月31日	湯田　聡	情報公開
経皮的僧帽弁接合不全修復システムを用いた僧帽弁閉鎖不全に対する治療介入の有効性と安全性に関する多施設レジストリー研究	～2026年4月30日	廣上　貢	情報公開
日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析	～2027年3月30日	廣上　貢	情報公開
補助循環用ポンプカテーテル（IMPELLA）に関するレジストリ事業（J-PVAD）	～2025年12月31日	廣上　貢	情報公開
急性冠症候群に対するエベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板剤２剤併用療法（DAPT）期間を1ヵ月に短縮することの安全性を評価する研究	～2026年3月	廣上　貢	個別説明
カテーテルアブレーション症例全例登録プロジェクト（J-ABレジストリ）	～2030年3月	林健太郎	個別説明
レセプト及びDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究	～2030年3月31日	湯田　聡	情報公開
エベロリムス溶出性コバルトクロムステント留置後の抗血小板療法をP2Y12阻害薬単剤とすることの安全性を評価する研究（STOPDAPT-3）	～2025年1月	数野祥郎	個別説明情報公開
札幌市ACSネットワークにおける循環器救急搬送患者の実態調査	～2035年3月31日	川初寛道	情報公開
肥大型心筋症患者における診療の実態調査および突然死／拡張相への移行に関する新規予測プログラムの開発とその検証のための多施設後向き登録研究[REVEAL-HCM]	～2026年12月31日	湯田　聡	情報公開
カテーテルアブレーション全国症例登録研究　[J-AB 2022]	～2030年3月31日	永原大五	情報公開

研究名	実施期間	研究責任者	区分・文書
B型肝炎に対する核酸アナログ製剤投与症例の検討	～2029年3月31日	松居剛志	情報公開個別説明
High grade PanINの組織学的診断基準策定	～2029年3月31日	潟沼　朗生	情報公開
進行胆道癌を対象とした放射線療法とゲムシタビン+シスプラチン+デュルバルマブ併用療法の第I相試験	～2027年3月31日	潟沼朗生	個別説明
70歳以上の進行胆道癌患者に対する化学療法と高齢者機能評価に関する前向き観察研究	～2024年7月31日	潟沼朗生	個別説明
実臨床における切除不能肝細胞癌に対する全身薬物療法の逐次治療を含む治療成績	～2035年12月31日	辻邦彦	情報公開個別説明
切除不能肝細胞癌に対するアテゾリズマブ+ベバシズマブにTACE療法を追加することの有効性を検証する多施設共同第III相臨床研究		松居剛志	個別説明
胆膵内視鏡関連手技に合併するスコープ穿孔に対する内視鏡的閉鎖術	～2024年12月31日	金　俊文	情報公開
術後良性胆管空腸吻合部狭窄に対するステロイド局注の再狭窄予防効果の検証	～2025年12月31日	豊永啓翔	情報公開
治療困難総胆管結石に対する電気水圧式結石破砕術/体外衝撃波結石破砕術を併用した経乳頭的結石治療の成績	～2024年12月31日	吉田健太	情報公開
胆管空腸吻合術後の胆管内魚骨迷入の検討	～2024年12月31日	吉田健太	情報公開
重症アルコール性肝炎の予後規定因子に関する後ろ向き観察研究	～2026年12月31日	松居　剛志	情報公開
膵癌の新規感受性遺伝子の探索	～2030年3月31日	高橋　邦幸	個別説明
家族性膵癌家系または遺伝性腫瘍症候群に対する早期膵癌発見を目指したサーベイランス方法の確立に関する試験（DIAMOND study）の附随研究DIAMOND多機関共同バイオバンク実施計画	～2039年9月30日	金　俊文	個別説明
RFA（radiofrequency ablation）実施予定肝細胞癌に対するLenvatinib投与後併用療法とRFA単独療法の無作為比較試験：多施設共同前向き研究	～2025年3月31日	辻　邦彦	個別説明
EUSガイド下胆管胃吻合術の初学者への導入　-19G針と22G針の比較-	～2024年12月31日	金　俊文	情報公開
アルコール性肝障害/依存症を有する患者に対するナルメフェンの飲酒量低減治療後の肝機能の推移	～2026年12月31日	松居　剛志	情報公開＋個別説明
術後膵液瘻に対するEUS下ドレナージ法の比較検討：多施設共同後方視的観察研究	～2026年12月31日	安藤　遼	情報公開
NCCH-1808家族性膵癌家系または遺伝性腫瘍症候群に対する早期膵癌発見を目指したサーベイランス方法の確立に関する試験	～2035年4月21日	潟沼　朗生	個別説明
超音波内視鏡による胆嚢癌の術前深達度診断能に関する前向き観察研究	～2032年1月1日	豊永啓翔	個別説明
Billroth-II法再建術後患者における胆管炎に対するスコープ種別の治療成績に関する観察研究	～2025年12月31日	豊永啓翔	情報公開
胆膵疾患に対するInterventional EUS施行後の長期経過に関する観察研究	～2025年12月31日	豊永啓翔	情報公開
肝細胞癌に対する脳死肝移植 MELD exception point妥当性の検討 – 多施設共同研究 –	～2025年3月31日	松居剛志	情報公開
切除不能肝癌に対する全身化学療法の治療法別治療効果と最適な薬剤使用順の検討	～2035年12月31日	辻　邦彦	個別説明
早期慢性膵炎および慢性膵炎疑診例の前向き予後調査	～2027年9月30日	潟沼朗生	個別説明
治療困難総胆管結石に対する経口胆道鏡(POCS)下電気水圧式衝撃波砕石術(EHL)の有用性と安全性の検討	～2025年3月31日	濱　憲輝	情報公開
内視鏡的乳頭切除術に用いる新型高周波手術装置の有用性に関する後ろ向き多機関共同比較研究	～2025年3月31日	潟沼朗生	情報公開
悪性遠位胆道狭窄に対する予防的胆嚢ステント及び膵管ステント併用下カバー型金属ステント留置術の後ろ向き検討	～2024年12月31日	石井達也	情報公開
遠位悪性胆道狭窄に対する胆道/胆嚢/膵管ステント留置の効果に関する非対照、非盲検、検証的臨床試験	～2028年12月31日	林　毅	個別説明
AI解析に基づく十二指腸乳頭分類とERCPにおけるアウトカムとの相関性に関する検証	～2024年3月31日	潟沼朗生	情報公開
不顕性肝性脳症に対するリファキシミンの有効性に関する研究	～2025年12月31日	松居剛志	個別説明
がん遺伝子パネル検査を受けた胆道癌症例に関する前向き観察研究	～2027年3月31日	林　毅	個別説明
転移性膵癌に対する2次治療におけるナノリポソーマルイリノテカン/5-FU/ロイコボリン併用療法とS-1単剤療法の比較：傾向スコアマッチングを用いた多施設共同後ろ向きコホート研究	～2024年4月21日	田中一成	情報公開
慢性膵炎の長期予後と膵癌合併に関する多施設共同後ろ向き疫学研究	～2027年8月31日	潟沼朗生	情報公開
非切除十二指腸乳頭部癌症例における胆管ステント機能不全の危険因子解析：多施設共同後方視的観察研究	～2026年12月31日	金　俊文	情報公開
患者レジストリを利用したIgG4 関連疾患の診断基準ならびに治療指針の確立を目指す研究	～2027年8月31日	潟沼朗生	個別説明
広基性胆嚢癌の深達度と超音波内視鏡所見の関連性に関する研究	～2025年3月31日	豊永啓翔	情報公開
B型肝炎再活性化リスク因子の検討	～2026年3月31日	松居剛志	個別説明
内視鏡的乳頭切除の後ろ向き多施設観察研究	～2024年3月31日	石井達也	情報公開
切除可能膵癌を対象とした術前ゲムシタビン＋ナブパクリタキセル療法の第II相臨床試験（HOPS-R02）	～2024年3月31日	林　毅	個別説明

研究名	実施期間	研究責任者	区分・文書
小腸閉塞に対する腹腔鏡下手術の有用性に関する検討	～2025年3月31日	加藤健太郎	情報公開
術前化学療法を開始する早期乳がん患者を対象としたウェアラブルデバイスを用いて身体活動量を評価する前向き観察研究	～2026年11月30日	加藤弘明	個別説明
胃切除術周術期運動・栄養療法介入の骨格筋量減少抑制効果を検証する第II相臨床試験	～2033年3月31日	加藤健太郎	情報公開個別説明
高齢者の食道癌に対する治療戦略	～2024年12月31日	木ノ下　義宏	情報公開
膵癌における尿中microRNA解析	～2025年3月31日	安保　義恭	個別説明
左側結腸切除および直腸切除周術期の排便状況に関する観察研究	～2026年3月31日	加藤健太郎	個別説明
HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法における多遺伝子アッセイを使用した観察研究	～2025年3月31日	加藤　弘明	個別同意情報公開
当院における膵癌に対する膵切除症例の集学的治療成績の評価	～2025年12月31日	安保　義恭	情報公開
サルコペニア予防を目的とした胃切除術周術期の栄養・運動療法の安全性に関する検討	～2024年3月31日	加藤健太郎	個別説明
化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳癌患者を対象としたトラスツズマブデルクステカンの多機関共同前向き観察研究	～2027年1月31日	加藤弘明	個別説明
膵頭十二指腸切除における門脈合併切除例の検討	～2024年3月31日	安保義恭	情報公開
食道胃接合部癌におけるCTでの腫瘍と縦隔位置の検討	～2025年3月31日	木ノ下　義宏	情報公開
血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageII及び低リスクStageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第III相比較試験（VEGA trial）	～2031年3月31日	加藤健太郎	情報公開
胃癌手術後の体組成変化と予後の関連に関する研究	～2025年3月31日	梅本一史	情報公開
NCDを用いた本邦における悪性胸膜中皮腫に対する根治術の有用性および予後予測因子の検討: 肺癌登録合同委員会　第12次事業	～2025年3月31日	加藤弘明	情報公開
切除可能な大腸癌肝転移及びその他の遠隔臓器転移に対する遺伝子異常に基づく個別化周術期治療の開発を目的とした多施設共同研究（PRECISION Study）	～2028年3月31日	加藤健太郎	個別説明
食道切除再建後胃挙上再建に対する幽門形成の臨床的有用性	～2024年12月31日	岡田尚也	情報公開
根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究（GALAXY trial）	～2031年3月31日	加藤健太郎	情報公開
血液循環腫瘍DNA陰性の高リスクStageII及び低リスクStageIII結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのCAPOX療法と手術単独を比較するランダム化第III相比較試験（VEGA trial）	～2030年9月30日	加藤健太郎	個別説明
低線量CTによる肺がん検診の精度および死亡減少効果評価のための個人単位ランダム化比較試験（JECS study）	～2031年3月	成田吉明	個別説明
胸部食道癌に対するNAC/NACRTのSSI・転移再発への影響	～2024年12月31日	岡田尚也	情報公開
2021年に外科治療を施行された肺癌症例のデータベース：肺癌登録合同委員会　第11次事業	～2029年12月31日	加藤弘明	情報公開
食道切除胸骨後経路胃挙上再建における幽門形成術の臨床的有用性に関するランダム化第II相比較試験	～2028年12月31日	木ノ下義宏	個別説明

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実施中の臨床研究（情報公開文書）

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